6-13

帕瑞昔布钠的血浆半衰期为30min～54min，给药达峰时间为30min。肌肉注射用药的半衰期为15min～35min，给药达峰时间为90min。单次肌肉注射帕瑞昔布钠的血浆达峰浓度较单次静脉注射的血浆达峰浓度低25％～30％。单次给予患者静脉注射40mg帕瑞昔布钠15min后即可在患者的脑脊液中检测到药物有效成分，17min后能够达到体外半抑制浓度，即1。...

5-23

SRM1649b标准品是一种与待测样料相同或相似的、但带有经过溯源性确认并具有规定测量不确定度标准值的材料。这种标准材料主要用来开发（制订）各类文字技术标准、检验确认有关实验室使用文字技术标准的能力、检验文字技术标准在技术上的有效性等。因此，它是标准化技术发展到一定阶段的产物，是确保文字技术标准有效实施的技术依据。每一个从事标准化工作的技术人员对此要有足够的...

4-26

右美沙芬杂质D标准品是一种与右美沙芬相同或相似的、但带有经过溯源性确认并具有规定测量不确定度标准值的材料。是具有一种或多种足够均匀的和足够好确定了特性的材料和物质，它用以对仪器的校准、对检测(分析)方法的评定和对材料的赋值。附有证书的标准样品，它的一种或多种特性值是按一个特定的程序确定的。这个程序可以确定每个特性值能够溯源到可以准确地实现表示其特性值测量单位...

3-21

EPA1613LCS标准品的用途是定性或定量。如需在色谱中通过保留时间定性，通过外标法(建立标准曲线)、内标法定量，以及用质谱、核磁等其他分析方法进行定性定量，均应购买标准品。除了用于定性定量的标准品外，还有用于作为能力验证/质控的基质标准品/标准物质。根据需要称量的重量和容许误差选择合适的天平。如称量少于10mg的产品，建议使用十万分之一的分析天平，一般采...

2-15

NIST标准物质的稳定性，一般而言，来源于监管当局认可机构的对照品，只要是能够按照提供者推荐的贮存条件保存，无需再开展稳定性研究。对于其他来源的对照品，应考虑开展稳定性研究，包括质量标准中对照品使用时需要配制成的溶液稳定性。根据稳定性研究结果及其他研究数据，确认对照品的包装、保存条件、复验期(有效期)；明确是否对包装进行必要的处理，如充氮、密封等；说明对照品...

1-7

SRM1649b标准品是具有一种或多种足够均匀的和足够好确定了特性的材料和物质，它用以对仪器的校准、对检测(分析)方法的评定和对材料的赋值。SRM1649b标准品，它的一种或多种特性值是按一个特定的程序确定的。这个程序可以确定每个特性值能够溯源到可以准确地实现表示其特性值测量单位，并且每个被确认的特性值都附有规定置信区间的不确定度限值。SRM1649b标准品...

12-18

EPA-23IS标准品若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品，也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。一、EPA-23IS标准品管理要求：1、要把握好标准品的来源，要使用国家认可的标准品，并按要求对其进行相关验证；2、应按要求做好标准品的账目管理、领用登记，并在规定条件...