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  • 2023

    5-30

    医药行业是人类健康事业的重要组成部分,而药品的质量和安全则是医药行业发展的重要基石。丙酸氟替卡松是一种常用的糖皮质激素类药物,用于治疗多种炎症和免疫性疾病。而丙酸氟替卡松中可能存在的杂质则会影响药品的质量和安全,因此需要使用丙酸氟替卡松杂质对照品进行检测,以确保药品质量,保障患者用药安全。丙酸氟替卡松杂质对照品是一种用于药品质量检测的标准物质,它能够模拟丙酸氟替卡松中可能存在的各种杂质,并能够与待测样品进行比较,从而判断待测样品中是否存在杂质。丙酸氟替卡松杂质对照品的制备需要...

  • 2023

    4-23

    威灵顿标准品是一种已知成分、性质和不确定度的物质标准,它们被广泛用于各个领域的质量控制、校准和测试。在本文中,我们将探讨标准品的定义、类型、制备和应用。一、标准品的定义威灵顿标准品是一种已知组成和性质的物质,通常由国家或国际标准化组织认可的机构制备和发布。标准品可以是单一成分或复合物,其浓度和其他特性都可以被准确地测定。标准品的主要作用是作为一个参考点来建立质量控制程序、开发新的测试方法,以及比较不同实验室之间的测试结果。二、标准品的类型标准品的类型因应用领域而异。以下是一些...

  • 2023

    3-29

    SRM2000标准品是指经过国家认可的、具有一定规格和质量标准的产品。它们通常是由国家标准化组织、行业协会或相关政府机构制定的标准,具有普遍的适用性和可比性。标准品通常被广泛应用于各种实验、检测、测量、校准等领域,以确保测试结果的准确性和可靠性。SRM2000标准品是一种非常重要的产品,具有规格统一、质量稳定、可追溯性、使用方便、价格适中等特点,并且广泛应用于各个领域的检测、测量、校准等需求,确保测试结果的准确性和可靠性。标准品的主要特点和应用如下:特点:规格统一:标准品具有...

  • 2022

    11-18

    标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品分为基准标准品、工作标准品(1)基准标准品:分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括:中国药品生物制品检定所(NICPBP)提供的国家标准品(CP标准品)、美国药典委员会(USP)提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等渠道得到的标准品。(2)工作标准品包括:企业内部标定的工作标准品、...

  • 2022

    8-26

    SRM2000标准品具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。SRM2000标准品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定,并向国家药品标准品委员会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等,一般不需要注册。如已有相应的国家或国际标准品的项目,则企业内部标准品应溯源至国家或国际标准品;如无国家或国际标准...

  • 2022

    7-25

    SRM2000标准品具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定,并向国家药品标准品委员会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等,一般不需要注册。SRM2000标准品和对照品都是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,...

  • 2022

    6-23

    非那雄胺杂质是用来试验的对照品,非那雄胺为合成的甾体激素化合物,分子式为C23H36N2O2,可预防良性前列腺增生,对男性型脱发有重要用途,药典标准,2010年版药典二部附录ⅧH中该药物含重金属不得过百万分之十,但在其合成过程中,反应不可避免会使用重金属元素作为催化剂、还原剂或者氧化剂等,各种容器也有可能引入相关的重金属元素。重金属进入人体后很难被生物降解,有可能影响人体正常生理机能、干扰新陈代谢。目前ICH元素杂质指导原则根据元素的毒性及其在药品中出现的可能性,将元素杂质分...

  • 2022

    5-30

    右美沙芬杂质D标准品具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。右美沙芬杂质D标准品是国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定,并向国家药品标准品委员会申报获批。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等,一般不需要注册。凡是药物都有它的副作用,需要按照正规的剂量来服用,一般副作用不是很大,但如果过量服用...

  • 2022

    4-29

    EPA-23IS标准品是一种与待测样料相同或相似的、但带有经过溯源性确认并具有规定测量不确定度标准值的材料。这种标准材料主要用来开发(制订)各类文字技术标准、检验确认有关实验室使用文字技术标准的能力、检验文字技术标准在技术上的有效性等。因此,它是标准化技术发展到一定阶段的产物,是确保文字技术标准有效实施的技术依据。每一个从事标准化工作的技术人员对此要有足够的认识,并在实际制定和应用相应的文字技术标准时科学合理地采用和研制相应的标准样品。校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。...

  • 2022

    3-28

    well-labs标准品具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。如已有相应的国家或国际标准品的项目,则企业内部标准品应溯源至国家或国际标准品;如无国家或国际标准品,企业参考品的制备应有规范的质量控制程序,比如用金标准的方法或已上市同类产品对其进行验证确认等。一般而言,检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决...

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