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非那雄胺杂质 福辛普利杂质标准品

简要描述:非那雄胺杂质 福辛普利杂质标准品
提供NMR,HPLC,MS图谱及COA证书,新药申报可用全部杂质现货供应,*,并可接受定制。25mg/50mg/100mg等多种规格可选。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2022-08-23
  • 访  问  量:998

详细介绍

非那雄胺杂质 福辛普利杂质标准品

用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。

非那雄胺杂质 福辛普利杂质标准品

中文名称                           英文名称

非那雄胺                           Finasteride

非那雄胺杂质A                 Finasteride Impurity A

非那雄胺杂质B                 Finasteride Impurity B

非那雄胺杂质C                 Finasteride Impurity C

非那雄胺杂质                    Finasteride Dehydro Carboxylic Acid

非那雄胺杂质                    Finasteride Carboxylic Acid

非那雄胺杂质                    Finasteride Dehydro Carboxylic Acid Methyl Ester

非那雄胺杂质                    Finasteride Dihydro Carboxylic Acid

非那雄胺杂质                    Finasteride Dihydro Carboxylic Acid Methyl Ester

                                       

中文名称                           英文名称

福辛普利钠                        Fosinopril Sodium

福辛普利杂质A                 Fosinopril Impurity A

福辛普利杂质B                 Fosinopril Impurity B

福辛普利杂质C                 Fosinopril Impurity C

福辛普利杂质D                 Fosinopril Impurity D

福辛普利杂质E                 Fosinopril Impurity E

福辛普利杂质F                  Fosinopril Impurity F

福辛普利杂质G                 Fosinopril Impurity G

福辛普利杂质H                 Fosinopril Impurity H

 

1993年,美国国立癌症研究所出资7300万美元,于1993年开始进行一项大规模临床试验,一共招募了1.8882万名55岁以上的健康男性志愿者,采用随机对照的方式,考察非那雄胺是否具有防止前列腺癌的作用。
 
随着试验的进行,科学家发现非那雄胺虽然能够降低整体的发病率,但是却提高了前列腺癌中最恶性的一种发病率。这种恶性前列腺癌比一般的前列腺癌的发展病程要快得多,因此显得更加凶险。服用非那雄胺的志愿者中有6.4%的人得了这种恶性癌,而安慰剂的志愿者只有5.1%得恶性癌,不要小看这1.3%的差别,这可是能够杀人的癌症。
 
于是对于非那雄胺的试验并没有像预期那样顺利,反而被FDA要求重新做进一步的研究。此时涉及到非那雄胺的药厂和科学家都很沉默,非那雄胺作为预防前列腺癌的药物显然不能被普及。不过相关的科研人员虽然当时沉默没有发声,但研究的进程并没有结束,他们通过反复的实验对比,终于确定非那雄胺是被冤枉了,1.3%差别和非那雄胺无关,而是和医生鉴别肿瘤取样方式有关。假如恶性肿瘤的发病率是一样的,体积小的前列腺被采样到的可能性肯定比体积大的前列腺更高,这就是为什么会有6.4%和5.1%的差别。
 
整件事情到这里差不多就结束了,这件事情充分说明了:医学数据必须考虑到各种可能发生的情况,否则医学数据和研究就不可靠,医学数据必须是严谨的,不是某个人、某些人的主观臆断。
 

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