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罗氟司特杂质对照品 全套供应
用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
罗氟司特杂质对照品 全套供应
罗氟司特 | Roflumilast |
罗氟司特杂质A | Roflumilast Impurity A |
罗氟司特杂质B | Roflumilast Impurity B |
罗氟司特杂质C | Roflumilast Impurity C |
罗氟司特杂质D | Roflumilast Impurity D |
罗氟司特杂质E | Roflumilast Impurity E |
罗氟司特杂质F | Roflumilast Impurity F |
罗氟司特杂质G | Roflumilast Impurity G |
罗氟司特杂质H | Roflumilast Impurity H |
罗氟司特杂质I | Roflumilast Impurity I |
罗氟司特杂质J | Roflumilast Impurity J |
罗氟司特杂质K | Roflumilast Impurity K |
罗氟司特杂质L | Roflumilast Impurity L |
作为一天口服一次的药片,罗氟司特不仅是严重COPD新疗法中的一种药品,而且是一种面向COPD患者的口服抗炎药。其*的性质,有助于减少症状和疾病恶化率,成为靶向特定表型慢性阻塞性肺病即存在与长期咳嗽和多痰相关的严重气流受限且具反复疾病恶化史患者的一个药物。
2005年,在欧洲开展的罗氟司特Ⅲ期临床RATIO试验的结果不理想,未能支持之前为期6个月的RECORD试验所观察到的有效性,辉瑞终止了与Altana开发罗氟司特的合作协议,随后Altana撤消了之前递交的MAA。根据试验后专家分析,RATIO未能达到预期终点的重要原因与参与COPD试验受试者的选择缺乏针对性有关。直到2007年奈科明收购Altana时,罗氟司特的命运仍处于不确定中。在奈科明将罗氟司特细分为针对重度COPD患者后,罗氟司特的命运迎来转折,最终成功上市。然而,其余两个PDE4抑制剂就没有这么好运了,咯利普兰作为一代PDE4抑制剂由于明显的胃肠道不良反应而中断研究,而与罗氟司特同期的西洛司特在药物疗效及安全性方面均出现与预期的不同,停止开发。
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