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盐酸帕洛诺司琼杂质标准品 提供图谱

简要描述:盐酸帕洛诺司琼杂质标准品 提供图谱
提供NMR,HPLC,MS图谱及COA证书,新药申报可用全部杂质现货供应,*,并可接受定制。25mg/50mg/100mg等多种规格可选。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2023-06-29
  • 访  问  量:389

详细介绍

盐酸帕洛诺司琼杂质标准品 提供图谱

用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。

盐酸帕洛诺司琼杂质标准品 提供图谱

(S,S)-盐酸帕洛诺司琼(S,S)-Palonosetron Hydrochloride
(R,R)-盐酸帕洛诺司琼杂质(R,R)-Palonosetron Hydrochloride Impurity
(R,S)-盐酸帕洛诺司琼杂质(R,S)-Palonosetron Hydrochloride Impurity
(S,R)-盐酸帕洛诺司琼杂质(S,R)-Palonosetron Hydrochloride Impurity
(S,R)-盐酸帕洛诺司琼氨基甲酸杂质(S,R)-Palonosetron carbamic acid Hydrochloride  Impurity
(S,S)-盐酸帕洛诺司琼氨基甲酸杂质(S,S)-Palonosetron carbamic acid Hydrochloride Impurity
(R,R)-盐酸帕洛诺司琼氨基甲酸杂质(R,R)-Palonosetron carbamic acid Hydrochloride Impurity
盐酸帕洛诺司琼氮氧化物杂质Palonosetron N-Oxide Impurity

1、心血管系统:发生率1%:间歇性的心动过速、心动过缓、低血压;发生率<1%:高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。

2、皮肤:发生率<1%:过敏性皮炎、出疹。

3、听力和视力:发生率<1%:运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。

4、胃肠系统:发生率1%:腹泻;发生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃肠)胀气。全身:发生率1%:体弱;发生率<1%:疲劳、发热、潮热和流感样症状。

5、肝脏:发生率<1%:一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。代谢:发生率1%:高钾血症;发生率<1%:电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。

6、骨骼肌肉系统:发生率<1%:关节痛。

7、神经系统:发生率1%:头晕;发生率<1%:困倦,失眠,情绪亢进,感觉异常。

8、精神系统:发生率1%:焦虑;发生率<1%:欣快感。

9、泌尿系统:发生率<1%:尿潴留。

10、血管系统:发生率<1%:静脉变色、静脉扩张。

1、过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。

2、在国外临床试验所研究的剂量水平下,帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25mg、0.75mg、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其他ECG的影响,也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息,对于伴随使用延长QT间期药物,以及有或可能发展为QT间期延长的病人,应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括:低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心律失常或其它药物可导致QT间期延长的患者,和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。

3、盐酸帕洛诺司琼注射液不能跟其他药物混合,故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。

 

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