帕瑞昔布杂质标准品 提供图谱

帕瑞昔布杂质标准品 提供图谱

用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。

帕瑞昔布杂质标准品 提供图谱

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用帕瑞昔布钠：

1、推荐剂量为：40mg，静脉注射（IV）或肌肉注射（IM）给药，随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg，每天总剂量不超过80mg。由于选择性COX-2抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增加而增加，因此，应尽可能使用最短疗程及每日有效剂量。使用本品超过三天的临床经验有限。可直接进行快速静脉推注，或通过已有静脉通路给药。肌内注射应选择深部肌肉缓慢推注。由于本品与其它药物在溶液中混合可出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，本品严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。

2、与阿片类镇痛药联合用药：阿片类镇痛药可以与帕瑞昔布同时应用，在所有的临床评估中，帕瑞昔布是固定间隔时间给药，而阿片类药物则是按需给药。

（1）老年患者：通常，对于老年患者（≥65岁）不必进行剂量调整。但是，对于体重低于50kg的老年患者，本品的初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日剂量应减至40mg。

（2）肝功能损伤：目前尚无严重肝功能损伤患者（Child-Pugh评分：≥10）的临床用药经验，因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。通常，轻度肝功能损伤的患者（Child-Pugh评分：5-6）不必进行剂量调整。中度肝功能损伤的患者（Child-Pugh评分：7-9）应慎用本品，剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日剂量降至40mg。

（3）肾功能损伤：对于重度肾功能损伤（肌酐清除率：30ml/min）或有液体潴留倾向的患者，应选择推荐剂量（20mg）开始治疗并密切监测肾功能。依据帕瑞昔布的药代动力学，不必对轻度至中度肾功能损伤（肌酐清除率：30-80ml/min）的患者进行剂量调整。

（4）儿童用药：尚未确定18岁以下儿童使用帕瑞昔布的安全性和疗效。目前尚无可用数据。因此，不推荐在此类人群中使用帕瑞昔布。