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帕瑞昔布杂质标准品 提供图谱
用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
帕瑞昔布杂质标准品 提供图谱
帕瑞昔布 | Parecoxib Sodium |
帕瑞昔布杂质A | Parecoxib Impurity A |
帕瑞昔布杂质B | Parecoxib Impurity B |
帕瑞昔布杂质C | Parecoxib Impurity C |
帕瑞昔布杂质D | Parecoxib Impurity D |
帕瑞昔布杂质E | Parecoxib Impurity E |
帕瑞昔布杂质F | Parecoxib Impurity F |
帕瑞昔布杂质G | Parecoxib Impurity G |
帕瑞昔布杂质H | Parecoxib Impurity H |
帕瑞昔布杂质I | Parecoxib Impurity I |
帕瑞昔布杂质J | Parecoxib Impurity J |
帕瑞昔布杂质K | Parecoxib Impurity K |
帕瑞昔布杂质L | Parecoxib Impurity L |
帕瑞昔布杂质M | Parecoxib Impurity M |
帕瑞昔布杂质N | Parecoxib ImpurityN |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
注射用帕瑞昔布钠:
1、推荐剂量为:40mg,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药,随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg,每天总剂量不超过80mg。由于选择性COX-2抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增加而增加,因此,应尽可能使用最短疗程及每日有效剂量。使用本品超过三天的临床经验有限。可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌内注射应选择深部肌肉缓慢推注。由于本品与其它药物在溶液中混合可出现沉淀,因此不论在溶解或是注射过程中,本品严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路,帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。
2、与阿片类镇痛药联合用药:阿片类镇痛药可以与帕瑞昔布同时应用,在所有的临床评估中,帕瑞昔布是固定间隔时间给药,而阿片类药物则是按需给药。
(1)老年患者:通常,对于老年患者(≥65岁)不必进行剂量调整。但是,对于体重低于50kg的老年患者,本品的初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日剂量应减至40mg。
(2)肝功能损伤:目前尚无严重肝功能损伤患者(Child-Pugh评分:≥10)的临床用药经验,因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。通常,轻度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分:5-6)不必进行剂量调整。中度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分:7-9)应慎用本品,剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日剂量降至40mg。
(3)肾功能损伤:对于重度肾功能损伤(肌酐清除率:30ml/min)或有液体潴留倾向的患者,应选择推荐剂量(20mg)开始治疗并密切监测肾功能。依据帕瑞昔布的药代动力学,不必对轻度至中度肾功能损伤(肌酐清除率:30-80ml/min)的患者进行剂量调整。
(4)儿童用药:尚未确定18岁以下儿童使用帕瑞昔布的安全性和疗效。目前尚无可用数据。因此,不推荐在此类人群中使用帕瑞昔布。
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