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拉科酰胺杂质对照品

简要描述:拉科酰胺杂质对照品
可提供NMR,HPLC,MS图谱及COA证书,新药申报可用全部杂质现货供应,*,并可接受定制。25mg/50mg/100mg等多种规格可选。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2022-08-23
  • 访  问  量:203

详细介绍

拉科酰胺杂质对照品

用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。

拉科酰胺杂质对照品

拉科酰胺Lacosamide
S-拉科酰胺(S)-Lacosamide
拉科酰胺杂质Desmethyl Lacosamide
拉科酰胺杂质O-Acetyl Lacosamide
拉科酰胺杂质Desacetyl Desmethyl Lacosamide
拉科酰胺杂质(R)-O-Acetyl-Lacosamide
拉科酰胺杂质LAC2-IBCA
拉科酰胺杂质LAC2 NMBA Impurity
拉科酰胺杂质ALacosamide Impurity A
拉科酰胺杂质BLacosamide Impurity B
拉科酰胺杂质CLacosamide Impurity C

1、本品片剂与食物同服亦可。

2、部分发作患者可使用本品口服或静脉剂型开始治疗。初始剂量50mg,2次/日,根据患者个体的反应及酣受性,每隔1周,一日可增加100mg(2次/日),直至达推荐维持剂量200-400mg/d在临床试验中,一日600mg剂量疗效井不高于400mg,且不良反应发生率较高。

3、当本品从口服改为静脉给药时,一日开始总剂量与频次与口服时相同,静脉滴注时间3060min,2次/日,连用5天。

4、在静脉给药治疗后期,患者若改为口服给药日剂量和给药次同注射剂。

5、轻,中度肾功能不全患者不必调整剂量,重度肾功能不全(Ccr<=30ml/min)和终末期肾病患者的大推荐剂量为300mg/天,其片剂及注射剂型均可血液透析清除,经4h的血液透析后,其生物利用度降低约50%,因此,透析后应补充50%的给药剂量。所有肾功能不全患者在给药时须谨慎增加剂量。

6、轻、中度肝功能不全患者一日大推荐剂量为300mg,重度肝功能不全患者不推荐使用,肝,肾功能不全患者使用时须严密监控。

7、本品注射剂可不稀释,或与稀释剂混合后使用。本品与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液在玻璃或PVC袋中混合后,在室温15-30℃贮存至少24小时,未发生物理稳定性和化学稳定性变化,尚未评估本品在其他稀释液中稳定性,发现有颗粒或变色禁止使用,未用完的注射剂剩余部分应丢弃。

 

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