拉科酰胺杂质对照品

拉科酰胺杂质对照品

用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。

拉科酰胺杂质对照品

1、本品片剂与食物同服亦可。

2、部分发作患者可使用本品口服或静脉剂型开始治疗。初始剂量50mg，2次/日，根据患者个体的反应及酣受性，每隔1周，一日可增加100mg（2次/日），直至达推荐维持剂量200-400mg/d在临床试验中，一日600mg剂量疗效井不高于400mg，且不良反应发生率较高。

3、当本品从口服改为静脉给药时，一日开始总剂量与频次与口服时相同，静脉滴注时间3060min，2次/日，连用5天。

4、在静脉给药治疗后期，患者若改为口服给药日剂量和给药次同注射剂。

5、轻，中度肾功能不全患者不必调整剂量，重度肾功能不全（Ccr<=30ml/min）和终末期肾病患者的大推荐剂量为300mg/天，其片剂及注射剂型均可血液透析清除，经4h的血液透析后，其生物利用度降低约50%，因此，透析后应补充50%的给药剂量。所有肾功能不全患者在给药时须谨慎增加剂量。

6、轻、中度肝功能不全患者一日大推荐剂量为300mg，重度肝功能不全患者不推荐使用，肝，肾功能不全患者使用时须严密监控。

7、本品注射剂可不稀释，或与稀释剂混合后使用。本品与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液在玻璃或PVC袋中混合后，在室温15-30℃贮存至少24小时，未发生物理稳定性和化学稳定性变化，尚未评估本品在其他稀释液中稳定性，发现有颗粒或变色禁止使用，未用完的注射剂剩余部分应丢弃。