艾代拉里斯杂质对照品

艾代拉里斯杂质对照品

用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。

艾代拉里斯杂质对照品

1、本品引起严重的或致命的肝毒性发生率约为14%，治疗前及治疗期间监测患者的肝功能，如果临床需要，应降低剂量或停药。

2、本品引起严重的或致命的腹泻或结肠炎发生率约为14%，应监测患者腹泻和结肠炎的症状，如临床需要，应降低剂量或停药。

3、本品治疗的患者可发生严重的肺炎。应監测患者肺部症状及间质性浸润，如临床需要，应降低剂量或停药。

4、本品治疗的患者可发生严重的肠穿孔，如发生肠穿孔，应立即停药。

1、吸收：空腹服用后，其T约1.5h，剂量在50~350mg，2次/日，暴露量不随剂量增加的比例而增加。高脂肪餐可增加本品AUC1.4倍，本品是否与食物同服均可。

2、分布：本品蛋白结合率大于84%，稳态分布容积为23L，其血液一血浆浓度比为0.7。

3、代谢：本品主要通过醛氧化酶和CYP3A代谢为GS563117，少量经UGT1A4代谢，已知GS563117无活性。

4、消除：本品的终末为8.2h，稳态时的清除。率为14.9L/h，单剂量给予150mg14C标记的本品，14%的给药剂量随尿液排泄，78%随粪便排泄。GS563117分别占粪便和尿液排泄量的44%和49%。

5、年龄、性别、种族及体重对本品药动学无影响。肝功能不全患者的暴露量增加，肾功能不全患者的暴露量与正常者无异。