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艾代拉里斯杂质对照品

简要描述:艾代拉里斯杂质对照品
可提供NMR,HPLC,MS图谱及COA证书,新药申报可用全部杂质现货供应,*,并可接受定制。25mg/50mg/100mg等多种规格可选。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2022-08-23
  • 访  问  量:198

详细介绍

艾代拉里斯杂质对照品

用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。

艾代拉里斯杂质对照品

艾代拉里斯Idelalisib
艾代拉里斯杂质AIdelalisib Impurity A
艾代拉里斯杂质BIdelalisib Impurity B
艾代拉里斯杂质CIdelalisib Impurity C
艾代拉里斯杂质DIdelalisib Impurity D
艾代拉里斯杂质EIdelalisib Impurity E
艾代拉里斯杂质FIdelalisib Impurity F

1、本品引起严重的或致命的肝毒性发生率约为14%,治疗前及治疗期间监测患者的肝功能,如果临床需要,应降低剂量或停药。

2、本品引起严重的或致命的腹泻或结肠炎发生率约为14%,应监测患者腹泻和结肠炎的症状,如临床需要,应降低剂量或停药。

3、本品治疗的患者可发生严重的肺炎。应監测患者肺部症状及间质性浸润,如临床需要,应降低剂量或停药。

4、本品治疗的患者可发生严重的肠穿孔,如发生肠穿孔,应立即停药。

1、吸收:空腹服用后,其T约1.5h,剂量在50~350mg,2次/日,暴露量不随剂量增加的比例而增加。高脂肪餐可增加本品AUC1.4倍,本品是否与食物同服均可。

2、分布:本品蛋白结合率大于84%,稳态分布容积为23L,其血液一血浆浓度比为0.7。

3、代谢:本品主要通过醛氧化酶和CYP3A代谢为GS563117,少量经UGT1A4代谢,已知GS563117无活性。

4、消除:本品的终末为8.2h,稳态时的清除。率为14.9L/h,单剂量给予150mg14C标记的本品,14%的给药剂量随尿液排泄,78%随粪便排泄。GS563117分别占粪便和尿液排泄量的44%和49%。

5、年龄、性别、种族及体重对本品药动学无影响。肝功能不全患者的暴露量增加,肾功能不全患者的暴露量与正常者无异。

 

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