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安立生坦杂质对照品 提供图谱
用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
安立生坦杂质对照品 提供图谱
安立生坦 | Ambrisentan |
安立生坦杂质A | Ambrisentan Impurity A |
安立生坦杂质B | Ambrisentan Impurity B |
安立生坦杂质C | Ambrisentan Impurity C |
安立生坦杂质D | Ambrisentan Impurity D |
安立生坦杂质E | Ambrisentan Impurity E |
安立生坦杂质F | Ambrisentan Impurity F |
支持本品有效性研究主要包括特发性或遗传性肺动脉高压(64%)或结缔组织病相关性肺动脉高压(32%)病因学特征的患者。综上所述内皮素受体(ETA和ETB)是肺动脉高压治疗的重要靶点。安立生坦是一种ETA选择性拮抗剂。通过ET-1阻断ETA活化,从而减少参与肺动脉高压发病的血管收缩和潜在的平滑肌细胞增殖。增加肺动脉血流量。安立生坦是ETA高选择性拮抗剂,保留了ETB介导的血管扩张剂一氧化氮和前列环素的生成。体外研究显示,安立生坦对ETA的选择性是ETB的4000倍。
前瞻性入选特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关性肺动脉高压患者(5 例)共 15 例,应用安立生坦 2.5 mg 或 5 mg 每日一次口服,连续服用 12 周。分别于安立生坦治疗前及治疗 12 周时进行六分钟步行距离、WHO 肺高压功能分级、超声心动图和血浆 N 端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)值的评价。
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