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利奥西呱杂质标准品
用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
利奥西呱杂质标准品
中文名称 | 英文名称 |
利奥西呱 | Riociguat |
利奥西呱杂质A | Riociguat Impurity A |
利奥西呱杂质B | Riociguat Impurity B |
利奥西呱杂质C | Riociguat Impurity C |
利奥西呱杂质D | Riociguat Impurity D |
利奥西呱杂质E | Riociguat Impurity E |
利奥西呱杂质F | Riociguat Impurity F |
利奥西呱杂质G | Riociguat Impurity G |
利奥西呱杂质H | Riociguat Impurity H |
1、慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH):用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH,且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。
2、动脉性肺动脉高压(PAH):作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用治疗患有动脉性肺动脉高压(PAH),且WHO-FC为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。
3、本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级II-III级,并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。
联合使用特异性5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑抑制剂(例如西地那非、他达拉非或伐地那非)或非特异性PDE抑制剂(例如双嘧达莫或茶碱)(参见“药物相互作用”);重度肝功能损害(ChildPughC级);对本品有效成分或者任何一种辅料过敏;妊娠(参见“注意事项”、“药物相互作用”和“孕妇及哺乳期妇女用药”);与任何形式的硝酸盐类药物或一氧化氮供体药物(例如亚硝酸戍酯)联合应用(参见“药物相互作用”);开始治疗时收缩压<95mmHg的患者;特发性肺间质纤维化(PH-IP)相关性肺动脉高压。
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