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芬戈莫德杂质对照品

简要描述:芬戈莫德杂质对照品
图谱证书齐全,纯度高,质量保证,*,可接定制。
25mg/50mg/100mg等多种规格可选。

  • 产品型号:162359-56-0
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2022-08-23
  • 访  问  量:152

详细介绍

芬戈莫德杂质对照品

用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。

芬戈莫德杂质对照品

芬戈莫德

Fingolimod HCl

芬戈莫德杂质A

Fingolimod Impurity A

芬戈莫德杂质B

Fingolimod Impurity B

芬戈莫德杂质C

Fingolimod Impurity C

芬戈莫德杂质D

Fingolimod Impurity D

芬戈莫德杂质E

Fingolimod Impurity E

芬戈莫德杂质F

Fingolimod Impurity F

芬戈莫德杂质G

Fingolimod Impurity G

芬戈莫德杂质H

Fingolimod Impurity H

芬戈莫德杂质I

Fingolimod Impurity I

1、*给予GILENYA后心率和/或房室传导减慢:*剂量后6小时所有患者观察到心动过缓的征象和症状。心动过缓高风险患者中如无近可利用*剂量前得到基线ECG。患者接受类别Ⅰa或类别Ⅲ抗心律失常药,β阻滞剂,钙通道阻滞剂,有慢心率患者,昏厥史,病态窦房结综合征,二级或更高级传导阻滞,缺血性心脏病,或充血性心衰是处在发生心动过缓或心阻断风险增加。

2、感染:GILENYA可能增加感染的风险。开始用GILENYA治疗前应得到近的CBC。治疗期间及停药后2个月监查感染的征象和症状以。有活动性急性或慢性感染患者中不要开始GILENYA治疗。

3、黄斑水肿:可能发生有或无视力症状。开始GILENYA前和在治疗起始后3-4个月时应进行眼科评价。在基线时和常规评价患者期间监查视力。有糖尿病或葡萄膜炎史患者是增加风险和应定期眼科评价。

4、用GILENYA肺功能试验中减低:当临床上有指征时获取肺活量和对一氧化碳肺弥散量(DLCO)。

5、肝效应:GILENYA可能增加肝转氨酶。开始用GILENYA治疗前应可得到近肝酶结果。如症状提示肝发生损伤评估肝酶。如证实显著肝损伤停止GILENYA。

6、胎儿风险:GILENYA治疗期间和停止后2个月内育龄潜能妇女应使用有效避孕。

7、妊娠:根据动物资料,可能引起胎儿危害。可得到妊娠注册。

8、儿童患者:尚未确定安全性和有效性。

9、肝损伤:严密监查严重肝损伤患者,因GILENYA暴露加倍,和不良反应的风险较大。

 

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