芬戈莫德杂质对照品

芬戈莫德杂质对照品

用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。

芬戈莫德杂质对照品

1、首次给予GILENYA后心率和/或房室传导减慢：首次剂量后6小时所有患者观察到心动过缓的征象和症状。心动过缓高风险患者中如无近可利用首次剂量前得到基线ECG。患者接受类别Ⅰa或类别Ⅲ抗心律失常药，β阻滞剂，钙通道阻滞剂，有慢心率患者，昏厥史，病态窦房结综合征，二级或更高级传导阻滞，缺血性心脏病，或充血性心衰是处在发生心动过缓或心阻断风险增加。

2、感染：GILENYA可能增加感染的风险。开始用GILENYA治疗前应得到近的CBC。治疗期间及停药后2个月监查感染的征象和症状以。有活动性急性或慢性感染患者中不要开始GILENYA治疗。

3、黄斑水肿：可能发生有或无视力症状。开始GILENYA前和在治疗起始后3-4个月时应进行眼科评价。在基线时和常规评价患者期间监查视力。有糖尿病或葡萄膜炎史患者是增加风险和应定期眼科评价。

4、用GILENYA肺功能试验中减低：当临床上有指征时获取肺活量和对一氧化碳肺弥散量（DLCO）。

5、肝效应：GILENYA可能增加肝转氨酶。开始用GILENYA治疗前应可得到近肝酶结果。如症状提示肝发生损伤评估肝酶。如证实显著肝损伤停止GILENYA。

6、胎儿风险：GILENYA治疗期间和停止后2个月内育龄潜能妇女应使用有效避孕。

7、妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿危害。可得到妊娠注册。

8、儿童患者：尚未确定安全性和有效性。

9、肝损伤：严密监查严重肝损伤患者，因GILENYA暴露加倍，和不良反应的风险较大。

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