卡博替尼杂质标准品

卡博替尼杂质标准品

用途：实验研发，药品申报检测，不得用于临床医学诊断。
随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。

卡博替尼杂质标准品

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂、胶囊剂：

1、本品的推荐剂量为140mg/天（80mg一剂，20mg三剂），不能与食物同服（饭前至少1h或饭后至少2h后服用），持续治疗，直至疾病恶化或发生不能接受的毒性。本品胶囊应整个吞服，不能打开胶囊。不能同时服用抑制CYP酶活性的食物（如葡萄柚或葡萄柚汁）或营养补充剂。

出现NCICTCAE4级血液学毒性反应、≥3级非血液学毒性反应或不能耐受的2级毒性反应须暂停使用本品。不良反应改善（如恢复*限或改善至1级）后按以下方法调节剂量。

（1）原使用剂量为140mg/天，重新以100mg/天的剂量开始。

（2）原使用剂量为100mg/天，重新以60mg/天的剂量开始。

（3）原使用剂量为60mg/天，如能耐受重新以60mg/天的剂量开始，否则停止使用。

2、如出现下列情况（如内脏出血或痿管形成、严重出血、严重动脉血栓时间（如心肌梗死、脑梗死）、肾病综合征、恶性高血压、高血压危象、无法控制的持续性高血压、下颌骨坏死、可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）），均应停止使用本品。

3、避免同时服用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、奈法唑酮、沙奎那韦、泰利霉素、利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、伏立康唑）。

4、需要与强效CYP3A4抑制剂合用的患者，应降低本品剂量40mg（如140mg/天降低至100mg或100mg/天降低至60mg）。停用CYP3A4强效抑制剂前2-3天，恢复原来的剂量。

5、如有替代方法，避免同时使用强效CYP3A4诱导剂（如苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利幅喷汀、巴比妥、贯叶连翘）。

6、需要与强效CYP3A4诱导剂合用的患者，应增加本品剂量40mg（如140mg/天增加至180mg或100mg/天增加至140mg/天）。停用CYP3A4强效诱导剂前2-3天，应恢复原来的剂量。日剂量不能超过180mg。