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沃拉帕沙杂质标准品
用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
沃拉帕沙杂质标准品
沃拉帕沙 | Vorapaxar |
沃拉帕沙杂质A | Vorapaxar Impurity A |
沃拉帕沙杂质B | Vorapaxar Impurity B |
沃拉帕沙杂质C | Vorapaxar Impurity C |
沃拉帕沙杂质D | Vorapaxar Impurity D |
沃拉帕沙杂质E | Vorapaxar Impurity E |
沃拉帕沙杂质F | Vorapaxar Impurity F |
沃拉帕沙杂质G | Vorapaxar Impurity G |
1、本品禁用于有卒中、一过性脑缺血及颅内出血的患者或活动性病理性出血的患者。
2、有出血倾向的患者慎用。
3、未在妊娠期妇女中作适当的对照研究,仅当确有必要方可用于妊娠期妇女。
4、尚未确定本品是否从乳汁中排泌,故哺乳期妇女应慎用。
5、儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
1、吸收:口服服用本品2.08mg,1h达血药峰值。生物利用度100%。食物对Cl和AUC影响不大,本品是否与食物同服均可。
2、分布:分布容积约为424L,原药和主要代谢产物M20(单羟基代谢产物)蛋白结合率高(≥99%),主要与白蛋白结合,不能分布进入红细胞。
3、代谢:本品主要通过CYP3A4和CYP2J2代谢,循环中主要活性代谢产物为M20,排泄出的主要代谢产物为M19(氨基代谢产物)。M20的暴露量约为原药的20%。
4、消除:主要以代谢产物随尿液排泄,尿中未检出原药。
本品呈多指数形式消除,有效t1/2为3-4天。本品及活性代谢产物,表观终末t1/2为8天。每天1次给药,21天达稳态,蓄积率约5-6倍。
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