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西曲瑞克杂质标准品
用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
西曲瑞克杂质标准品
中文名称 | 英文名称 |
醋酸西曲瑞克 | Cetrorelix Acetate |
西曲瑞克杂质A | Cetrorelix Impurity A |
西曲瑞克杂质B | Cetrorelix Impurity B |
西曲瑞克杂质C | Cetrorelix Impurity C |
西曲瑞克杂质D | Cetrorelix Impurity D |
西曲瑞克杂质E | Cetrorelix Impurity E |
西曲瑞克(Cetrorelix)是一种人工合成的促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH-A)药物,1999年由默克雪兰诺公司研发上市,适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗,目前已在包括欧洲在内45个国家上市,于2010年进入中国市场。
醋酸西曲瑞克由默克雪兰诺(MerckSerono)研发,于1999年4月获EMA批准在欧洲上市,2000年8月获FDA批准上市,后又于2006年4月获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。醋酸西曲瑞克为第三代促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,该药适用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵,便于之后的采卵和辅助生殖技术治疗。一代和第二代GnRH拮抗剂会导致肥大细胞脱颗粒和组胺释放,出现较明显的不良反应,影响临床应用。与同为第三代GnRH拮抗剂的加尼瑞克相比,西曲瑞克单剂量方案可减少注射次数,更方便使用。目前国内注射用醋酸西曲瑞克仅有原研药品在售,竞争格局良好。西曲瑞克都是辅助生殖相关指南推荐用药,临床前景较好。
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