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克罗拉滨杂质标准品 氯法拉杂质用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
克罗拉滨杂质标准品 氯法拉杂质
中文名称 | 英文名称 |
克罗拉滨 | Clofarabine |
克罗拉滨杂质A | Clofarabine Impurity A |
克罗拉滨杂质B | Clofarabine Impurity B |
克罗拉滨杂质C | Clofarabine Impurity C |
克罗拉滨杂质D | Clofarabine Impurity D |
克罗拉滨杂质E | Clofarabine Impurity E |
美国Bioenvision公司开发, Genzyme公司生产,04.12.28FDA快速审评通道批准本品上市。现本品未申请进口,原料制剂均为3.1类。Bioenvision公司于2006年5月宣布,欧盟委员会已经批准其clofarabine(Evoltra)上市。用于治疗急性淋巴细胞性白血病。本品适用范围为复发的或对至少2种疗法无应答且没有其它疗法可选用的儿科急性淋巴细胞性白血病患者。此外,本品还可用于初次诊断为白血病的21岁及以下患者。
适应症、用法用量:用于1~21岁顽固性或复发性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,患者此前至少接受过2种优先使用的疗法。本品先用5%葡萄糖注射液或0.9%NaCl注射液稀释。儿童推荐剂量为52mg/m2,每天输注2小时,连续5天。器官功能回复到基线后,治疗周期循环,大约每2~6周一次。
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