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普瑞巴林杂质对照品
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普瑞巴林杂质对照品
中文名称 | 英文名称 | CAS号 |
普瑞巴林标准品 | Pregabalin | 148553-50-8 |
普瑞巴林内酰胺杂质 | Pregabalin Lactam | 61312-87-6 |
普瑞巴林杂质 | (S)-N-tert-Butoxycarbonyl Pregabalin Methyl Ester | 1246816-46-5 |
普瑞巴林杂质 | rac 4,5-Dehydro Pregabalin | 216576-74-8 |
普瑞巴林杂质 | rac 5,6-Dehydro Pregabalin | 1136478-30-2 |
普瑞巴林杂质 | 5-Methyl-3-(nitromethyl)hexanoic Acid Ethyl Ester | 128013-65-0 |
普瑞巴林杂质 | (S)-N-Methyl Pregabalin | 1155843-61-0 |
普瑞巴林杂质 | (R)-Pregabalin | 148553-51-9 |
普瑞巴林杂质 | (S)-Pregabalin | 148553-50-8 |
普瑞巴林杂质 | rac-Pregabalin | 128013-69-4 |
普瑞巴林杂质 | (S)-Pregabalin Methyl Ester | 714230-22-5 |
普瑞巴林杂质 | 3-(2-Methylpropyl)pentanedioic Acid | 75143-89-4 |
普瑞巴林杂质 | (R)-(-)-3-(Carbamoylmethyl)-5-methylhexanoic acid | 181289-33-8 |
普瑞巴林是一种γ-氨基丁酸结构类似物,剂型包括胶囊剂和口服溶液剂。美国FDA于2004年12月批准普瑞巴林用于治疗带状疱疹后神经痛和糖尿病神经病变有关的疼痛,2005年6月又被批准用于局限性癫痫的辅助治疗,2007年6月还被FDA批准为治疗纤维肌痛的药物。此外,2006年3月欧洲药品管理局(EMA)还批准普瑞巴林用于焦虑症(长期焦虑或神经过敏)。
A批准。纤维肌痛的典型症状是慢性疼痛,同时伴有肌强直和压痛。美国每年大约有300~600万人患有此病,主要为女性,特别是中青年女性。通过对1800例患者进行双盲法、临床对照试验研究,确定纤维肌痛的治疗剂量为300或400mg·d-1。
Dworkin等对173例患有带状疱疹后神经痛3个月以上的患者进行了为期8周的临床试验研究。结果表明,与安慰剂组相比,普瑞巴林(300、600mg·d-1)能明显缓解疼痛,降低McGill疼痛问卷中感觉项和情感项得分,并能改善睡眠。不良反应强度主要为轻度和中度。
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