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尼达尼布杂质对照品 结构确证图谱
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
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尼达尼布杂质对照品 结构确证图谱
中文名称 | 英文名称 |
尼达尼布标准品 | Nintedanib |
尼达尼布杂质A | Nintedanib Impurity A |
尼达尼布杂质B | Nintedanib Impurity B |
尼达尼布杂质C | Nintedanib Impurity C |
尼达尼布杂质D | Nintedanib Impurity D |
尼达尼布杂质E | Nintedanib Impurity E |
尼达尼布杂质F | Nintedanib Impurity F |
尼达尼布杂质G | Nintedanib Impurity G |
尼达尼布杂质H | Nintedanib Impurity H |
尼达尼布异构体杂质 | Nintedanib E-isomer |
尼达尼布杂质1 | Nintedanib Impurity 1 |
尼达尼布杂质2 | Nintedanib Impurity 2 |
尼达尼布杂质3 | Nintedanib Impurity 3 |
尼达尼布杂质4 | Nintedanib Impurity 4 |
尼达尼布杂质5 | Nintedanib Impurity 5 |
安全性概要:
尼达尼布已在多个临床试验中对1529例特发性肺纤维化(IPF)患者对进行了研究。以下提供的安全性数据基于涉及1061例患者的对比给予尼达尼布150mg每日两次和安慰剂的两项为期52周的3期、随机化、双盲、安慰剂对照研究(INPULSIS-1和INPULSIS-2)。与使用尼达尼布相关的常见不良事件包括腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。相应的不良反应的管理请参见[注意事项]。按药事管理标准医学术语集(MedDRA)系统器官分类(SOC)提供了不良反应总结和频率分类。
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