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产品名称:

来那度胺杂质对照品 提供图谱

产品型号:
更新时间: 2021-01-14
描述:来那度胺杂质对照品 提供图谱
图谱证书齐全,纯度高,价格优惠,并可接受定制。
10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格可选。

产品介绍

品牌自营品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,环保,食品,生物产业

来那度胺杂质对照品 提供图谱

随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。

杂质定制服务:我司有专业研发团队,可提供杂质定制服务,以大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。

来那度胺杂质对照品 提供图谱

中文名称

英文名称

CAS号

来那度胺

Lenalidomide

191732-72-6

来那度胺杂质1

Lenalidomide Impurity 1

1219332-91-8

来那度胺杂质2

Lenalidomide Impurity 2

827026-45-9

来那度胺杂质3

Lenalidomide Impurity 3

295357-66-3

来那度胺杂质4

Lenalidomide Impurity 4

827026-45-9

来那度胺杂质5

Lenalidomide Impurity 5

98475-07-1

来那度胺杂质6

Lenalidomide Impurity 6

24666-56-6

来那度胺杂质7

Lenalidomide Impurity 7

 

来那度胺杂质8

Lenalidomide Impurity 8

 

来那度胺杂质9

Lenalidomide Impurity 9

 

来那度胺杂质10

Lenalidomide Impurity 10

1421593-78-3

来那度胺杂质11

Lenalidomide Impurity 11

48103-74-8

来那度胺杂质12

Lenalidomide Impurity 12

295357-72-1

来那度胺杂质13

Lenalidomide Impurity 13

874760-71-1

来那度胺杂质14

Lenalidomide Impurity 14

1198299-72-7

1、MM-009和MM-010研究中复发,难治性多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结:

(1)在2项关键性、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(MM-009和MM-010)中,来那度胺的剂量为:每28天周期中的第1-21天每日口服来那度胺25mg。地塞米松剂量为:在前4个每28天的周期中,每个周期的第1-4天、第9-12天、第17-20天每日一次口服地塞米松40mg;之后的每28天周期中,则仅在每个周期的第1-4天每日一次口服地塞米松40mg。

(2)所评估的数据来自于两个研究中至少接受过一次来那度胺/地塞米松(353例)或安慰剂/地塞米松(350例)给药的703例患者。来那度胺/地塞米松组的研究治疗中位暴露持续时间(44.0周)显著长于安慰剂/地塞米松组(23.1周),造成这一差异的原因是来那度胺/地塞米松组中因疾病进展而终止研究治疗的发生率(39.7%)低于安慰剂/地塞米松组(70.4%)。

(3)来那度胺/地塞米松组有325名(92%)患者出现了至少一起不良反应,安慰剂/地塞米松组为288名(82%)。

(4)严重的不良反应包括:静脉血栓(深静脉血栓、肺栓塞)(见注意事项);4级中性粒细胞减少(见注意事项)。常见的不良反应为:疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)。在来那度胺/地塞米松治疗组,有269例(76%)患者发生了至少一次暂停用药,其中有些曾有过剂量下调。与之相比,在安慰剂/地塞米松治疗组,发生这类情况的患者为199例(57%)。在这些有过一次暂停用药(包括有过剂量下调)的患者中,来那度胺/地塞米松治疗组有50%的患者至少有过一次额外的暂停用药,其中有些曾有过剂量下调。与之相比,安慰剂/地塞米松治疗组中有21%的患者发生过这类情况。与安慰剂/地塞米松治疗组相比,大多数不良事件以及3/4级不良事件在来那度胺/地塞米松组中都发生得更为频繁。

 

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