相关文章
RELATED ARTICLES详细介绍
来那度胺杂质对照品 提供图谱
随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。
杂质定制服务:我司有专业研发团队,可提供杂质定制服务,以大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
来那度胺杂质对照品 提供图谱
中文名称 | 英文名称 | CAS号 |
来那度胺 | Lenalidomide | 191732-72-6 |
来那度胺杂质1 | Lenalidomide Impurity 1 | 1219332-91-8 |
来那度胺杂质2 | Lenalidomide Impurity 2 | 827026-45-9 |
来那度胺杂质3 | Lenalidomide Impurity 3 | 295357-66-3 |
来那度胺杂质4 | Lenalidomide Impurity 4 | 827026-45-9 |
来那度胺杂质5 | Lenalidomide Impurity 5 | 98475-07-1 |
来那度胺杂质6 | Lenalidomide Impurity 6 | 24666-56-6 |
来那度胺杂质7 | Lenalidomide Impurity 7 |
|
来那度胺杂质8 | Lenalidomide Impurity 8 |
|
来那度胺杂质9 | Lenalidomide Impurity 9 |
|
来那度胺杂质10 | Lenalidomide Impurity 10 | 1421593-78-3 |
来那度胺杂质11 | Lenalidomide Impurity 11 | 48103-74-8 |
来那度胺杂质12 | Lenalidomide Impurity 12 | 295357-72-1 |
来那度胺杂质13 | Lenalidomide Impurity 13 | 874760-71-1 |
来那度胺杂质14 | Lenalidomide Impurity 14 | 1198299-72-7 |
1、MM-009和MM-010研究中复发,难治性多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结:
(1)在2项关键性、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(MM-009和MM-010)中,来那度胺的剂量为:每28天周期中的第1-21天每日口服来那度胺25mg。地塞米松剂量为:在前4个每28天的周期中,每个周期的第1-4天、第9-12天、第17-20天每日一次口服地塞米松40mg;之后的每28天周期中,则仅在每个周期的第1-4天每日一次口服地塞米松40mg。
(2)所评估的数据来自于两个研究中至少接受过一次来那度胺/地塞米松(353例)或安慰剂/地塞米松(350例)给药的703例患者。来那度胺/地塞米松组的研究治疗中位暴露持续时间(44.0周)显著长于安慰剂/地塞米松组(23.1周),造成这一差异的原因是来那度胺/地塞米松组中因疾病进展而终止研究治疗的发生率(39.7%)低于安慰剂/地塞米松组(70.4%)。
(3)来那度胺/地塞米松组有325名(92%)患者出现了至少一起不良反应,安慰剂/地塞米松组为288名(82%)。
(4)严重的不良反应包括:静脉血栓(深静脉血栓、肺栓塞)(见注意事项);4级中性粒细胞减少(见注意事项)。常见的不良反应为:疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)。在来那度胺/地塞米松治疗组,有269例(76%)患者发生了至少一次暂停用药,其中有些曾有过剂量下调。与之相比,在安慰剂/地塞米松治疗组,发生这类情况的患者为199例(57%)。在这些有过一次暂停用药(包括有过剂量下调)的患者中,来那度胺/地塞米松治疗组有50%的患者至少有过一次额外的暂停用药,其中有些曾有过剂量下调。与之相比,安慰剂/地塞米松治疗组中有21%的患者发生过这类情况。与安慰剂/地塞米松治疗组相比,大多数不良事件以及3/4级不良事件在来那度胺/地塞米松组中都发生得更为频繁。
产品咨询
销售热线
微信公众号
移动端浏览