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拉科酰胺杂质对照品 提供图谱
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拉科酰胺杂质对照品 提供图谱
中文名称 | 英文名称 | CAS号 |
拉科酰胺 | Lacosamide | 175481-36-4 |
S-拉科酰胺 | (S)-Lacosamide | 175481-37-5 |
拉科酰胺杂质1 | Lacosamide N-Desacetyl Impurity | 196601-69-1 |
拉科酰胺杂质2 | Lacosamide O-Desmethyl Impurity | 175481-38-6 |
拉科酰胺杂质3 | Lacosamide O-Acetyl Impurity | 1318777-54-6 |
拉科酰胺杂质4 | Lacosamide N-Desacetyl O-Desmethyl Impurity | 175481-39-7 |
拉科酰胺杂质5 | Lacosamide N-Ethylcarbonyl Analog | 1318777-56-8 |
拉科酰胺杂质6 | Lacosamide N-Methyl Impurity |
|
拉科酰胺杂质7 | (S)-N-Desacetyl Lacosamide HCl | 474534-78-6 |
拉科酰胺杂质8 | LAC2-IBCA |
|
拉科酰胺杂质9 | LAC2 NMBA Impurity |
|
拉科酰胺杂质A | Lacosamide Impurity A | 880468-89-3 |
1、本品片剂与食物同服亦可。
2、部分发作患者可使用本品口服或静脉剂型开始治疗。初始剂量50mg,2次/日,根据患者个体的反应及酣受性,每隔1周,一日可增加100mg(2次/日),直至达推荐维持剂量200-400mg/d在临床试验中,一日600mg剂量疗效井不高于400mg,且不良反应发生率较高。
3、当本品从口服改为静脉给药时,一日开始总剂量与频次与口服时相同,静脉滴注时间3060min,2次/日,连用5天。
4、在静脉给药治疗后期,患者若改为口服给药日剂量和给药次同注射剂。
5、轻,中度肾功能不全患者不必调整剂量,重度肾功能不全(Ccr<=30ml/min)和终末期肾病患者的大推荐剂量为300mg/天,其片剂及注射剂型均可血液透析清除,经4h的血液透析后,其生物利用度降低约50%,因此,透析后应补充50%的给药剂量。所有肾功能不全患者在给药时须谨慎增加剂量。
6、轻、中度肝功能不全患者一日大推荐剂量为300mg,重度肝功能不全患者不推荐使用,肝,肾功能不全患者使用时须严密监控。
7、本品注射剂可不稀释,或与稀释剂混合后使用。本品与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液在玻璃或PVC袋中混合后,在室温15-30℃贮存至少24小时,未发生物理稳定性和化学稳定性变化,尚未评估本品在其他稀释液中稳定性,发现有颗粒或变色禁止使用,未用完的注射剂剩余部分应丢弃。
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