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博舒替尼杂质 对照品标准品
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博舒替尼杂质 对照品标准品
中文名称 | 英文名称 | CAS号 |
博舒替尼 | Bosutinib | 380843-75-4 |
博舒替尼异构体 | Bosutinib Isomer |
|
博舒替尼杂质1 | Bosutinib Impurity 1 | 492444-39-0 |
博舒替尼杂质2 | Bosutinib Impurity 2 |
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博舒替尼杂质3 | Bosutinib Impurity 3 |
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博舒替尼杂质4 | Bosutinib Impurity 4 | 380843-12-9 |
博舒替尼杂质5 | Bosutinib Impurity 5 |
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博舒替尼杂质6 | Bosutinib Impurity 6 |
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博舒替尼杂质7 | Bosutinib N-Oxide |
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博舒替尼杂质8 | Bosutinib Impurity 8 |
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博舒替尼杂质9 | Bosutinib Impurity 9 |
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博舒替尼杂质10 | Bosutinib Impurity 10 |
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博舒替尼杂质11 | Bosutinib Impurity 11 |
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博舒替尼杂质12 | Bosutinib Impurity 12 |
博舒替尼 的安全性和博舒替尼疗效由博舒替尼单一临床试验评估,博舒替尼这项试验包括 546 名成人慢性期、加速期或急变期 CML 患者。所有患者均曾接受过伊马替尼治疗,或者在达沙替尼和 / 或尼洛替尼治疗之后接受伊马替尼治疗,或者不能耐受前述方法的副作用,且疾病进一步恶化。试验中的所有患者均接受 博舒替尼 治疗。
慢性期 CML 患者的博舒替尼疗效通过博舒替尼治疗的一个 24 周出现主要遗传学缓解(MCyR)的患者数量确定。结果显示,博舒替尼24 周后 34% 的曾接受过伊马替尼治疗的患者达到 MCyR。所有达到 MCyR 的患者中,52.8% 的患者的反应持续了至少 18 个月。在那些之前达沙替尼和 / 或尼洛替尼治疗(失败)后使用伊马替尼治疗的患者中,大约 27% 的人在治疗的一个 24 周达到了 MCyR。所有达到 MCyR 的患者中,51.4% 的人持续了至少 9 个月。
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