达拉非尼杂质标准品 Dabrafenib

达拉非尼杂质标准品 Dabrafenib

随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。

杂质定制服务：我司有专业研发团队，可提供杂质定制服务，以大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。

达拉非尼杂质标准品 Dabrafenib

　1) 达拉非尼是一种激酶抑制剂，达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤；

　　2) 达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。

　1) 达拉非尼常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

　　2) 达拉非尼与曲美替尼联用常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

　1）伴发其他恶性病：当达拉非尼与曲美替尼联用可能发生。达拉非尼治疗开始前、达拉非尼治疗时以及联合治疗终止后监视患者。

　　2）在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

　　3）出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。

　　4）静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

　　5）心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用治疗前，达拉非尼治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。

　　6）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。

　　7）严重发热反应：当达拉非尼与曲美替尼联用时可能发生。

　　8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断达拉非尼3周内不改善，则停止用药。

　　9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

　　10）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。

　　11）胚胎胎儿毒性：达拉非尼可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性达拉非尼对胎儿毒性的风险。达拉非尼可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。