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盐酸胺碘酮杂质对照品 提供结构确认
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盐酸胺碘酮杂质对照品 提供结构确认
中文名称 | 英文名称 | CAS号 |
盐酸胺碘酮 | Amiodarone Hydrochloride | 19774-82-4 |
盐酸胺碘酮杂质A | (2-Butylbenzofuran-3-yl)[4-[2-(diethylamino) ethoxy]- phenyl]methanone Oxalate | 23551-25-9 |
盐酸胺碘酮杂质B | (2-Butylbenzofuran-3-yl)[4-[2-(ethylamino)ethoxy] -3,5-diiodophenyl] methanone Hydrochloride (Desethylamiodarone Hydrochloride) |
|
盐酸胺碘酮杂质C | (2-Butylbenzofuran-3-yl)[4-[2-(diethylamino)ethoxy]- 3-iodophenyl]methanone Hydrochloride | 1397201-93-2 |
盐酸胺碘酮杂质D | (2-Butylbenzofuran-3-yl)(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl) methanone | 1951-26-4 |
盐酸胺碘酮杂质E | (2-Butylbenzofuran-3-yl)(4-hydroxyphenyl)methanone | 52490-15-0 |
盐酸胺碘酮杂质F | (2-Butylbenzofuran-3-yl)(4-hydroxy-3-iodophenyl) methanone | 147030-50-0 |
盐酸胺碘酮杂质G | Amiodarone EP Impurity G HCl | 1087223-70-8 |
盐酸胺碘酮杂质H | 2-Chloro-N,N-diethylethanamine Hydrochloride (2-Chlorotriethylamine Hydrochloride; (2-Chloroethyl)diethylamine Hydrochloride) | 869-24-9 |
盐酸胺碘酮氮氧化物 | Amiodarone N-Oxide Hydrochloride | 318267-30-0 |
盐酸胺碘酮杂质1 | Amiodarone di-deiodo impurity hydrochloride | 95820-13-6 |
盐酸胺碘酮杂质2 | N,N-Di-Desethyl Amiodarone | 757220-04-5 |
盐酸胺碘酮杂质3 | Methoxy Amiodarone | 83790-87-8 |
盐酸胺碘酮杂质4 | 2-butyl benzofuran | 4265-27-4 |
盐酸胺碘酮杂质5 | Amiodarone Impurity 5 |
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盐酸胺碘酮杂质6 | Amiodarone Impurity 6 | 516508-80-8 |
盐酸胺碘酮杂质7 | Amiodarone Impurity 7 |
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盐酸胺碘酮杂质8 | Amiodarone Impurity 8 |
盐酸胺碘酮注射液,适应症为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:房性心律失常伴快速室性心律; W-P-W综合征的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。
可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行准确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。
可达龙注射液推荐剂量
-一个24小时-
负荷滴注 先快:头10分钟给药150mg(15mg/min)。
3ml可达龙注射液(150mg)于100ml葡萄糖溶液(浓度=1.5mg/ml)中。
滴注10分钟。
后慢:随后6h给药360mg(1mg/min)。
18ml可达龙注射液(900mg)于500ml葡萄糖溶液(浓度=1.8mg/ml)中。
维持滴注 剩余18h给药540mg(0.5mg/min)。将滴注速度减至0.5mg/min。
一个24h后,维持滴注速度0.5mg/min(720mg/24h),浓度在1~6mg/ml(可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药),需持续滴注。
当发生室颤或血流动力学不稳定的室速,可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。
一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而,在临床对照研究中,每日平均剂量在2100mg以上,与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。
基于可达龙注射液临床研究经验,无论病人的年龄,肾功能,左室功能如何,维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。
可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎的发生,如果浓度在2.5mg/ml以下,出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的,可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管。
在应用PVC材料或器材时,胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯(DEHP)释放到溶液中,为了减少病人接触DEHP,建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具,于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况,如果能够立刻获得,则推荐使用中心静脉导管;否则,使用大的外周静脉并以高的流速通过外周静脉途径给药。
初始静脉注射给药剂量为300mg(或5mg/kg),稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。
如果室颤持续存在,需考虑静脉途径追加150mg(或2.5mg/kg)。注射器内不得添加其他任何药品。
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