普鲁卡因青霉素杂质 对照品标准品

普鲁卡因青霉素杂质 对照品标准品

随货提供：所有杂质对照品均随货提供HPLC，NMR，MS图谱及CoA证书。

杂质定制服务：我司有专业研发团队，可提供杂质定制服务，以尽所能满足您对杂质对照品的选购需求。

普鲁卡因青霉素杂质 对照品标准品

色谱条件与系统适用性试验 用葡聚糖凝胶G-10（40～120μm）为填充剂，玻璃柱内径1.3～1.6cm，柱高度30～40cm。以pH7.0的0.03mol/L磷酸盐缓冲液[0.03mol/L磷酸氢二钠溶液-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（61：39）]为流动相A，以水为流动相B，流速为1.5mL/min，检测波长为254nm。分别以流动相A、B为流动相，取0.1mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液200μl，注入高分子仪，理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均应不低于500，拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰保留时间的比值应在0.93～1.07之间，对照溶液主峰和供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93～1.07之间。另以流动相B为流动相，精密量取对照溶液200μl，连续进样5次，峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%。再称取样品0.3g,置10mL容量瓶中，先加入N,N-二甲氨基甲酰胺约2ml使样品*溶解，再加0.1mol/L蓝色葡聚糖2000溶液稀释至刻度，摇匀，立即进样，计算蓝色葡聚糖2000和聚合物的混合峰与主峰的分离度R应大于2.0。

对照溶液的制备 取青霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

测定法 取该品约0.3g，精密称定，置10ml量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取200μl注入色谱仪，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图。另精密量取对照溶液200μl注入色谱仪，以流动相B为流动相，同法测定。按外标法以峰面积计算，含青霉素聚合物以青霉素计，不得过青霉素的0.20%。