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产品名称:

炔雌醇杂质标准品

产品型号: 57-63-6
更新时间: 2020-12-08
描述:炔雌醇杂质标准品
图谱证书齐全,纯度高,价格优惠,并可接受定制。
10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格可选。

产品介绍

品牌自营品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,环保,食品,生物产业

炔雌醇杂质标准品

随货提供:所有杂质对照品均随货提供HPLC,NMR,MS图谱及CoA证书。

杂质定制服务:我司有专业研发团队,可提供杂质定制服务,以尽所能满足您对杂质对照品的选购需求。

炔雌醇杂质标准品

中文名称

英文名称

炔雌醇

Ethinylestradiol 

炔雌醇杂质A

Ethinylestradiol impurity A

炔雌醇杂质B

9,11-Didehydroethinylestradiol

炔雌醇杂质C

 3-Hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-17-one (Estrone)

炔雌醇杂质D

Estradiol Hemihydrate

炔雌醇杂质E

6α-Hydroxyethinylestradiol

炔雌醇杂质F

6β-Hydroxyethinylestradiol

炔雌醇杂质G

6-Oxoethinylestradiol

炔雌醇杂质I

6,7-Didehydroethinylestradiol

炔雌醇杂质L

17-epi-Estradiol

炔雌醇为3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17-醇。按干燥品计算,含C20H24O2应为97.0%~103.0%。本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、丙醇或醚中易溶,在仿中溶解,在水中不溶。本品的熔点(附录ⅥC)为180~186℃。 

拼音名:quē cí chún

英文名:Ethinylestradiol

该品为3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3,5⑽- 三烯-20-炔-17-醇。按干燥品计

算,含C20H24O2应为97.0%~103.0 %。

【性状】 该品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

该品在乙醇、丙醇或醚中易溶,在仿中溶解,在水中不溶。

熔点 该品的熔点(附录Ⅵ C)为180 ~186℃。

比旋度 取该品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,

依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-26°至-31°。

【鉴别】 ⑴取该品2mg ,加硫酸2ml 溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入4ml 水中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。

⑵取该品10mg,加乙醇1ml 溶解后,加硝酸银试液5 ~6 滴,即生成白色沉淀。

⑶该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集259 图)一致。

【检查】 其他甾体 取该品适量,精密称定,以无水乙醇为溶剂,配制成每1ml含8mg 的溶液⑴与每1ml 含0.16mg的溶液⑵。用含量测定项下的方法和溶液,取10μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取溶液⑴和⑵各10μl 注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液

⑴显示的杂质峰数不得超过4 个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液⑵主峰面积的1/2 和3/4。

干燥失重 取该品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长为281nm。理论板数按炔雌醇峰计算应不低于1000,炔雌醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取醋酸甲地孕酮约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,以无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取炔雌醇对照品约40mg,精密称定,置5ml量瓶中,以无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各2ml ,置10ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取该品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。

【类别】 雌激素类药。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】炔雌醇片

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