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产品名称:

亚胺培南杂质对照品

产品型号: 74431-23-5
更新时间: 2020-11-10
描述:亚胺培南杂质对照品 74431-23-5
图谱证书齐全,纯度高,价格优惠,并可接受定制。
10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格可选

产品介绍

品牌其他品牌产地类别进口
应用领域医疗卫生,化工,生物产业

亚胺培南杂质对照品具体参数: 

英文名称Imipenem
CAS74431-23-5
分子式C12H17N3O4S
分子量299.35
储存条件-20
纯度≥98%
单位
规格   100mg

 

亚胺培南杂质对照品标准品区别:

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。  
还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?  
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量*的工具。  
  目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上, 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。  

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