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NIST标准物质的保存和运输

时间:2022-02-15 浏览次数:173

  NIST标准物质的稳定性,一般而言,来源于监管当局认可机构的对照品,只要是能够按照提供者推荐的贮存条件保存,无需再开展稳定性研究。对于其他来源的对照品,应考虑开展稳定性研究,包括质量标准中对照品使用时需要配制成的溶液稳定性。根据稳定性研究结果及其他研究数据,确认对照品的包装、保存条件、复验期(有效期);明确是否对包装进行必要的处理,如充氮、密封等;说明对照品使用时特别进行的操作,如是否需要干燥处理及处理条件、可否多次使用等。
 
  对于这个质量标准我们分两部分看,一是药典对照品,参考标准就是各国药典各论。第二就是一些对照品厂家提供的对照,目前来看还没有厂家能提供产品的质量标准,因为目前我们接触的这些对照品,准确的定义叫化学对照品,还不是真正意义上的标准物质,所以大部分厂家现在能做到的就是提供产品的检测方法和条件。
 
  NIST标准物质的储存,运输温度有何差异?常见的标准品的保存方法有:
 
  1、+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于实验室冷藏箱中(可控温度)。
 
  2、常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。
 
  3、-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。
 
  4、-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。
 
  运输条件:相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为常温和+4度的标准品都可以在常温条件下运输,-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1天左右,所以这类型的物质不适合于长途运输。

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