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SRM1649b标准品使用规程步骤看懂了吗?

时间:2021-06-03 浏览次数:152

   SRM1649b标准品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
  使用规程步骤:
  1、如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当SRM1649b标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。
  2、对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
  3标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。
  4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。
  5、基准标准品按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到SRM1649b标准品日期算起。
  6、对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。

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