SRM1649b标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
性质均匀:由于SRM1649b标准品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶。所以标准品必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的。只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的。
定值准确:标准品由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。这和一般的试剂是不一样的。试剂的含量定值通常是一个比较宽松的范围,如大于98%等。而标准品的含量不仅仅是高,而且生产商对标准品的定值负责,保证标准品的值在证书定值的一定范围以内。
纯度分析方法:
纯度是其成为SRM1649b标准品的重要指标之一。常见的纯度分析方法有:高效液相色谱法、气相色谱法、分光光度法、滴定法和质量平衡法等方法。
但这些方法除了各自有其适用范围之外,大的问题在于都需要有纯度或含量准确的标准物质作为参比,才能给出未知物纯度的信息。
差示扫描量热(DSC)测定物质浓度的方法具有操作简单,不需要标准物质等优点,只要物质纯度达到98%以上,即可通过对该物质的DSC曲线进行适当处理给出其纯度信息。
该方法已广泛应用于金属、合金等无机物纯度鉴定,因大多数有机化合物存在着受热分解的问题,DSC法纯度检测收到限制。