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well-labs标准品应该如何标定,有什么技术要求吗?

时间:2020-12-12 浏览次数:95

   美国威灵顿well-labs标准品公司成立于1980年2月,是目前世界的环境标准品供应商之一。二恶英类物质包括多氯二苯并对二恶英(七十多种)和多氯二苯对呋喃两大类(一百多种),类似物为多氯联苯209种。其中,2,3,7,8-四氯二苯并对二恶英((2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin, 2,3,7,8-TCDD)的毒性强,其相似物一共17种(指2,3,7,8位被氯取代的物质),为必须检测且分离的物质。
  纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定well-labs标准品原料的纯度。
  对于组份单一、纯度较高的药物,标准品标定方法宜选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法。
  well-labs标准品标定的技术要求:
  (1)反应按一个方向进行完全;
  (2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;
  (3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;
  (4)确定等当点的方法要简单、灵敏;
  (5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。

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