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为什么杂质对照品贵?

发表时间:2020-11-11      点击次数:1527

杂质对照品项目由科研工作者对药物质控与药物创新研发中作为推手,稳步推动医药行业质量积极前行发展。
1:原料药价格
杂质合成或研发的过程中所需要的原料药价格不一,直接决定杂质对照品价格的高低。

2:困难程度
杂质对照在合成或研发过程中,步骤的数量不一样,化学反应的情况不一样,难度系数越高步骤越多的杂质对照品价格也会较高。

3:进口与国产
同样的产品在价格上,进口产品相对要贵,杂质对照品的进口品牌中国内用量较多的是美国QCC,加拿大TLC与TRC等。

4:杂质纯度
杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准,一般杂质纯度越高越接近理想值,价格相对有提高。

5:仪器设备
杂质研发的合成过程中需要有资质的实验室,实验设备仪器齐全,因此物料,设备仪器的损耗都会计入杂质对照品介格的范围。

6:人工成本
杂质研发需要具备高学历高水平的研发人员,经验丰富的研发团队,也是影响杂质对照品价格的因素。
例发达国家人工成本费用相对较高,因此也是进口杂质对照价格高的原因。

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